Aspazmik instruktioner til brug

[PRING] majsstivelse, povidon K30, methylparaben, propylparaben, magnesiumstearat, renset talkum, kolloidt siliciumdioxid, natriumstivelsesglycolat.

10 stk. - blister (1) - papkasser
10 stk. - blister (2) - papkasser.
10 stk. - blister (3) - papkasser.

Klinisk-farmakologisk gruppe

Farmakologisk aktivitet

Diclofenacnatrium er et ikke-steroidalt antiinflammatorisk lægemiddel, som har analgetiske og antipyretiske egenskaber. Diclofenac hæmmer prostaglandinsyntese.

Diclofenacnatrium hjælper med at reducere smerte, reducere feber, betændelse og øge mobiliteten hos patienter med reumatiske sygdomme.

Paracetamol er et ikke-narkotisk analgetisk, antipyretisk middel. Blokerer COX i centralnervesystemet og reducerer prostaglandinsyntese. Det påvirker det hypotalamiske center for temperaturregulering og har en antipyretisk effekt (som følge af vasodilation og øget svedtendens). Paracetamol hæmmer ikke blodpladeaggregering, har ingen virkning på blodplader og forårsager ikke en øget surhed i maven.

Chlorzoxazon er et centralt virkende lægemiddel til behandling af muskuloskeletale smerter. Chlorzoxazon virker primært på rygmarven og i de subkortiske områder af hjernen, hvor den blokerer de polysynaptiske reflekser, der er involveret i. dannelse af skeletmuskelkramper i forskellige ætiologier. Den kliniske virkning af lægemidlet er at reducere tone i skeletmuskelkramper, reducere smerte og øge muskelmobilitet.

Indikationer for brug

- smerte og betændelse i reumatiske sygdomme: reumatoid arthritis, juvenil arthritis, ankyloserende spondylitis, spondyloarthritis, slidgigt, spondylartrose

- andre muskuloskeletale lidelser: smertefuld muskelspasmer i musklerne, muskelskade, myositis, forstuvninger, spastiske torticollier, smerte og betændelse efter tandekstraktion.

Drug interaktion

Når det tages sammen med aspirin, kan koncentrationen af ​​diclofenac i serum falde, biotilgængeligheden af ​​aspirin falder.

Når det anvendes sammen, kan diclofenac øge digoxin plasmakoncentrationerne. Plasmititiumkoncentrationerne øges ved kombineret anvendelse af diclofenacnatrium og lithiumpræparater.

Når der tages hypoglykæmiske lægemidler sammen med diclofenacnatrium, er hypoglykæmiske og hyperglykæmiske reaktioner mulige, så dosen af ​​hypoglykæmiske lægemidler bør tages op til fornyet overvejelse.

NSAID'er kan øge effekten af ​​antikoagulantia. Der er tegn på øget risiko for blødning ved samtidig brug af diclofenacnatrium, paracetamol og antikoagulantia, såsom warfarin. Nøje overvågning af sådanne patienter anbefales.

Antitrombotiske midler og selektive serotonin genoptagelseshæmmere: En øget risiko for gastrointestinal blødning.

Diuretika og antihypertensive stoffer: Samtidig brug af Aspasmica med diuretika og antihypertensive stoffer (for eksempel beta-blokkere, ACE-hæmmere) kan føre til et fald i deres antihypertensive effekt. Denne kombination anvendes således med forsigtighed, og patienter, især de ældre, bør være under nøje overvågning af blodtrykket. Patienterne skal have tilstrækkelig hydrering, det anbefales også at overvåge nyrefunktionen efter starten af ​​kombinationsbehandling og regelmæssigt efter det, især ved brug af diuretika og ACE-hæmmere på grund af den øgede risiko for nefrotoksicitet. Samtidig behandling med kaliumdroger kan være forbundet med en stigning i serumkaliumniveauet, hvilket kræver, at patienter holdes under konstant observation.

Kombineret brug af diclofenacnatrium og kortikosteroider kan øge risikoen for og øge bivirkningerne.

Den kombinerede anvendelse af diclofenacnatrium og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan øge risikoen for bivirkninger. Hvis du tager diclofenacnatrium mindre end 24 timer før eller 24 timer efter at have taget methotrexat, kan du øge koncentrationen af ​​sidstnævnte i blodet og øge dets toksicitet. Den kombinerede anvendelse af diclofenacnatrium og cyclosporin øger cyclosporins nephrotoxicitet.

Der er tilfælde af anfald med kombineret anvendelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder diclofenac og quinolon antibakterielle lægemidler.

Diclofenacnatrium kan reducere den antihypertensive effekt af propranolol og andre β-blokkere.

Paracetamol påvirker lidt de warfariners hypoprothrombinemiske egenskaber.

Antikonvulsiver (barbiturater, carbamazepin, phenytoin): accelerere omdannelsen af ​​acetaminophen til hepatotoksiske metabolitter; øget risiko for hepatotoksicitet.

Aptikoagulanter, oral: kan øge protrombintiden.

Aspirin: ingen hæmning af antiplatelet effekten af ​​acetylsalicylsyre.

Isoniazid: Mulig forøget risiko for hepatotoksicitet.

Phenothiaziner: mulig øget risiko for alvorlig hypotermi.

Ved samtidig udnævnelse af chlorzoxazon og neuroleptika kan der ses en stigning i depressiv effekt på centralnervesystemet.

Alkohol anbefales ikke i brugsperioden.

Doseringsregime

Det tages oralt (sluge en pille uden at tygges), fortrinsvis under eller efter et måltid.

Voksne: tage oralt 1 tablet 2 gange om dagen.

Hvis du har gået glip af et andet stofindtag, skal du tage den næste dosis så hurtigt som muligt. Men hvis den næste dosis helt blev savnet, kan den næste dosis ikke fordobles.

Ældre bør være forsigtige, når de bruger lægemidlet Aspazmik. For ældre og patienter med lavt legemsmasseindeks anbefales det at anvende den minimale effektive dosis.

Indikationer for graviditet

Det anbefales ikke at bruge stoffet under graviditeten. At tage stoffet er kun muligt i ekstreme tilfælde, når den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Det anbefales ikke at bruge stoffet under amning. Hvis det er nødvendigt, bør lægemidlet overveje muligheden for manglende amning.

Aspazmik kan påvirke kvinders frugtbarhed, så brugen anbefales ikke til kvinder, der planlægger at blive gravid. Kvinder, der har svært ved at blive gravide, eller som har undersøgt på grund af infertilitet, bør stoppe med at bruge stoffet Aspazmik.

Særlige instruktioner

Pas på, når der er en historie om blodforstyrrelser eller koagulationsforstyrrelser, da lægemidlet, ved at hæmme syntesen af ​​prostaglandiner, har en virkning på blodplader.

Fælles brug af lægemidlet Aspazmik med NSAID'er, herunder selektive COX-2 hæmmere, samt nogle andre lægemidler, der kan øge risikoen for blødning, såsom oral kortikosteroider, antikoagulantia, såsom warfarin, selektive serotoninoptagelseshæmmere eller som aspirin, bør undgås.

Da brug af NSAID'er rapporterede væskeretention og ødem, skal der lægges særlig vægt på patienter med nedsat hjerte- eller nyrefunktion (herunder funktionel nyresvigt som følge af hypovolemi, nefrotisk syndrom, lupusnefropati og dekompenseret levercirrhose), arteriel hypertension hos anamnese, ældre patienter, patienter, der får samtidig behandling med diuretika eller lægemidler, som signifikant påvirker nyrefunktionen, samt patienter med en signifikant reduktion i cellulære fluidvolumen eller anden grund, for eksempel før og efter operationen. I sådanne tilfælde anbefales overvågning af nyrefunktionen som en sikkerhedsforanstaltning. Ved brug af lægemidlet er der risiko for hyperkalæmi.

Lægemidlet kan forårsage nefritis med hæmaturi, proteinuri og i sjældne tilfælde nefrotisk syndrom.

Ved brug af lægemidlet kan der være alvorlige hepatiske reaktioner, herunder gulsot og hepatitis. Hvis der er behov for at bruge stoffet til leverdysfunktion, er det nødvendigt med kontrol af en læge. Ved langvarig brug skal du regelmæssigt overvåge leverfunktionen.

Diclofenac Sodium bør ikke anvendes sammen med diclofenac kalium. Ved indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder diclofenacnatrium, er det muligt at udvikle et mavesår, blødning i mave-tarmkanalen (nogle gange livstruende), uanset om der er eller ikke er nogen symptomer. Patienter, der er tilbøjelige til at irritere mave-tarmkanalen (især med en sygdomshistorie som mavesår, melena, divertikulose, ulcerøs colitis eller anden inflammatorisk proces) anbefales diclofenacnatrium at blive taget under lægeligt tilsyn.

Paracetamol bør tages med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion. Ved kronisk alkoholisme kan terapeutiske doser af paracetamol forårsage hepatotoksicitet og svær leversvigt.

I tilfælde af allergiske reaktioner over for paracetamol anbefales det at stoppe med at tage lægemidlet.

Chlorzoxazon. I tilfælde af allergiske reaktioner overfor chlorzoxazon (urticaria, hudrødme, kløe) anbefales det at stoppe med at tage stoffet. Der er tilfælde af de negative virkninger af chlorzoxazon på leveren. Hvis der opstår symptomer, der indikerer lever dysfunktion, anbefales det at stoppe med at tage lægemidlet. Chlorzoxazon kan forårsage døsighed og svimmelhed.

Under behandlingen er kontrol af billedet af perifert blod og leverfunktionens tilstand nødvendig. Når du tager stoffet, kan urin males i orange eller lilla.

Anvendes af ældre patienter

Du har brug for en dosisreduktion og medicinsk vejledning.

Kørsel og arbejde med flytende maskiner

I løbet af indtagelsesperioden anbefales det at afholde sig fra at køre og arbejde, hvilket kræver øget opmærksomhed.

ASPAZMIN

Aspazmin er et middel mod funktionelle gastrointestinale sygdomme.

Mebeverin er en myotropisk antispasmodisk med en selektiv virkning på de glatte muskler i fordøjelseskanalen. Mebeverin eliminerer spasmer uden at hæmme normal intestinal motilitet. Da denne handling ikke er medieret af det autonome nervesystem, er der ingen typiske anticholinerge bivirkninger.

Farmakokinetik

Mebeverin absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral administration. På grund af den langvarige frigivelse af lægemidlet fra kapslen, kan den tages 2 gange om dagen.

Ved gentagen brug forekommer der ikke signifikant kumulation.

Meverinhydrochlorid metaboliseres hovedsageligt af esteraser, som i første fase af stofskiftet bryder ned esterbindingerne for at danne veratrinsyre og meberverinalkohol. I blodplasma er demethylcarboxylsyre (DMCC) den vigtigste metabolit. Halveringstiden for DMCC i en ligevægtstilstand er 5,77 timer. Ved gentagen brug af kapsler (200 mg 2 gange dagligt) var Cmax af DMCC 804 ng / ml og tmax - ca. 3:00. Den relative biotilgængelighed af kapslerne med langvarig virkning var optimal med et gennemsnitligt forhold på 97%.

Mebeverinom udskilles ikke uændret, det metaboliseres fuldstændigt, og metabolitter udskilles næsten fuldstændigt. Veratronsyre udskilles i urinen. Mebeverinalkohol udskilles også af nyrerne som carboxyl (CC) eller demethylcarboxylsyre (DMCC).

Indikationer for brug

Lægemidlet Aspazmin er beregnet til brug hos voksne og børn i alderen 10 år og med følgende sygdomme: symptomatisk behandling af mavesmerter og spasmer, tarmsygdomme og tarmsmerter i irritabelt tarmsyndrom; behandling af gastrointestinale spasmer af sekundær oprindelse forårsaget af organiske sygdomme.

Anvendelsesmåde

Lægemidlet Aspazmin er beregnet til oral administration.

Kapsler med en tilstrækkelig mængde vand (mindst 100 ml). Det anbefales ikke at tygge kapslen, da kapslen af ​​belægningen giver en langvarig frigivelse af det aktive stof.

Voksne og børn over 10 år tager 1 kapsel 2 gange om dagen (om morgenen og om aftenen).

Varighed af brug er ikke begrænset. Hvis patienten savner en eller flere doser, skal den næste dosis tages som forventet.

Bivirkninger

Fra hud og subkutant væv: urticaria, angioødem, hævelse i ansigtet og udslæt.

Immunsystemet: Overfølsomhed (anafylaktiske reaktioner).

Kontraindikationer

Aspazmin er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller til nogen af ​​stoffets komponenter.

graviditet

Aspazmin anbefales ikke til brug under graviditet på grund af begrænsede data om brugen af ​​gravide kvinder. Det vides ikke, om mebeverin eller dets metabolitter udskilles i modermælk, så Aspazmin bør ikke anvendes under amning. Kliniske data om lægemidlets virkning på fertilitet hos mænd og kvinder er ikke.

Interaktion med andre lægemidler

Gennemført forskning om interaktionen af ​​lægemidlet Aspazmin med alkohol. Dyreforsøg in vitro og in vivo har påvist manglen på interaktion mellem mebeverin og ethanol.

overdosis

I tilfælde af en overdosis af Aspazmin kan teoretisk ekspression af centralnervesystemet observeres. I tilfælde af overdosering af mebeverin var symptomerne fraværende eller var milde og hurtigt forsvundet. Overdoseringssymptomer observeret var af neurologisk eller kardiovaskulær oprindelse.

Behandling. Den specifikke modgift er ukendt. Symptomatisk behandling anbefales. Magespray anbefales kun i tilfælde af forgiftning med flere lægemidler inden for 1:00 fra det øjeblik, hvor medicinen tages. Foranstaltninger til reduktion af absorption er ikke nødvendige.

Opbevaringsforhold

Opbevares i den originale emballage ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Frigivelsesformular

Aspazmin-modificerede frigivelseskapsler er hårde.

Emballage: 10 kapsler i en blister, 3 blister pr. Pakning.

struktur

1 kapsel Aspazmin indeholder Mebeverin hydrochlorid 200 mg

Hjælpestoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, mannitol (E 421), sfærisk sukker, povidon, natriumlaurylsulfat, ethylcellulose, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose) phthalat, cetylalkohol;

Sammensætningen af ​​kapselskallen: gelatine, titandioxid (E 171).

derudover

Doseringsundersøgelser for ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion eller lever blev ikke udført. Der var ingen specifik risiko for ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion eller lever. Dosisjustering for ovennævnte patientgrupper er ikke nødvendig.

Børn. Brug ikke lægemidlet til børn under 3 år på grund af manglende kliniske data vedrørende denne aldersgruppe af patienter. Børn i alderen 3 til 10 år bør også ikke bruge stoffet til et højt indhold af det aktive stof.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel med køretøjer eller andre mekanismer.

Undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at køre og arbejde med mekanismer blev ikke udført. Farmakodynamisk og farmakokinetisk profil indikerer ikke en skadelig virkning på evnen til at køre bil eller arbejde med mekanismer.

Aspazmik-fanen. i skinne. i enhedsvirksomhed. №10h2

Maxpharma Baltija UAB, Litauen, fremstillet af Troikaa Pharmaceuticals Limited,.

Opskriften forbliver på apoteket

International ikke-proprietært navn

Diclofenacnatrium / Diclofenacnatrium; Paracetamol / Paracetamol; Chlorzoxazon / Chlorzoxazon.

Hvid runde, flade tabletter uden skal med facet, med separationsrisiko på den ene side.

Hver tablet indeholder:

aktive ingredienser: diclofenacnatrium 50 mg, paracetamol 325 mg, chlorzoxazon 250 mg.

hjælpestoffer: natriumlaurylsulfat, polyvinylpyrrolidon (K-30) (Povidon), stivelse (majs), renset vand, natriumstivelsesglycolat, kolloidt vandfrit siliciumdioxid, talkum, magnesiumstearat.

Doseringsform: tabletter

Indikationer for brug

Kortvarig behandling af akut mild til moderat smerte:

- hovedpine (herunder migræne og spændingshovedpine), dental, muskulatur og reumatisk;

- med neuralgi, rygsmerter, dysmenoré, faryngotoncilitis; -hen post-traumatisk og postoperativt smerte syndrom.

Dosering og indgift

Det tages oralt (sluge en pille uden at tygges), fortrinsvis under eller efter et måltid.

Voksne: tage oralt 1 tablet 2 gange om dagen. Børn: kontraindiceret.

Hvis du har gået glip af et andet stofindtag, skal du tage den næste dosis så hurtigt som muligt. Men hvis den næste dosis helt blev savnet, kan den næste dosis ikke fordobles.

Ældre bør være forsigtige, når de bruger lægemidlet Aspazmik. For ældre og patienter med lavt legemsmasseindeks anbefales det at anvende den minimale effektive dosis.

På grund af den mulige stigning i risikoen for kardiovaskulære hændelser med langvarig brug eller ved en høj dosis diclofenac, skal patienter gives Aspazmik i den minimale effektive dosis og tage det så kort som muligt for at reducere symptomernes sværhedsgrad. En revurdering af behovet for symptomlindring og respons på behandling bør udføres periodisk. Patienter med betydelige risikofaktorer for kardiovaskulære komplikationer (for eksempel arteriel hypertension, hyperlipidæmi, diabetes, rygning) bør kun ordineres Aspazmik efter omhyggelig overvejelse af denne mulighed.

- Overfølsomhed over for nogen af ​​stoffets komponenter Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre og andre NSAID'er (herunder angreb af astma, angioødem, urticaria eller rhinitis);

- blodkoagulationsforstyrrelser, leukopeni, anæmi, mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase; For nylig overførte sygdomme i mave-tarmkanalen: mavesår og duodenalsår, gastritis, enteritis, ulcerøs colitis, akut porfyri; leversvigt - graviditet, amning børns alder;

- svær hjertesvigt

- nedsat nyrefunktion

- intensiv diuretisk terapi;

- samtidig antikoagulant terapi;

- overført gastrointestinal blødning eller perforering af mave-tarmkanalen forbundet med brugen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler; kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA II-IV), koronar hjertesygdom, perifer arteriesygdom eller cerebrovaskulær sygdom.

Særlige advarsler og forholdsregler

Pas på, når der er en historie om blodforstyrrelser eller koagulationsforstyrrelser, da lægemidlet, ved at hæmme syntesen af ​​prostaglandiner, har en virkning på blodplader.

Fælles brug af lægemidlet Aspazmik med NSAID'er, herunder selektive COX-2 hæmmere, samt nogle andre lægemidler, der kan øge risikoen for blødning, såsom oral kortikosteroider, antikoagulantia, såsom warfarin, selektive serotoninoptagelseshæmmere eller som aspirin, bør undgås.

Da brug af NSAID'er rapporterede væskeretention og ødem, bør der lægges særlig vægt på patienter med nedsat hjerte- eller nyrefunktion (herunder funktionel nyresvigt som følge af hypovolemi, nefrotisk syndrom, lupusnefropati og dekompenseret levercirrhose), arteriel hypertension i historie, ældre patienter, patienter, der får samtidig behandling med diuretika eller lægemidler, som signifikant påvirker nyrefunktionen, samt patienter med en signifikant reduktion i ekstracellulært væskevolumen af ​​en eller anden grund, for eksempel før og efter operationen. I sådanne tilfælde anbefales overvågning af nyrefunktionen som en sikkerhedsforanstaltning. Ved brug af lægemidlet er der risiko for hyperkalæmi.

Lægemidlet kan forårsage nefritis med hæmaturi, proteinuri og i sjældne tilfælde nefrotisk syndrom.

Ved brug af lægemidlet kan der være alvorlige hepatiske reaktioner, herunder gulsot og hepatitis. Hvis der er behov for at bruge stoffet til leverdysfunktion, er det nødvendigt med kontrol af en læge. Ved langvarig brug skal du regelmæssigt overvåge leverfunktionen.

NSAID'er, herunder diclofenac, rapporterede meget sjældent alvorlige (nogle af dem dødelige) hudreaktioner, herunder eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Den højeste risiko for disse reaktioner forekommer i begyndelsen af ​​behandlingen, og udviklingen af ​​disse reaktioner noteres i de fleste tilfælde i den første behandlingsmåned. Aspazmik bør annulleres ved de første manifestationer af hududslæt, sår i slimhinden eller andre manifestationer af overfølsomhed. NSAID'er kan øge risikoen for alvorlige kardiovaskulære komplikationer (arteriel trombose, myokardieinfarkt og slagtilfælde).

Hos patienter med astma er sæsonbetinget allergisk rhinitis, ødem i næseslimhinden, kroniske obstruktiv lungesygdomme eller kroniske luftvejssygdomme, allergiske reaktioner over for NSAID'er mere almindelige end hos andre patienter. Ved behandling af sådanne patienter skal der udvises særlig forsigtighed. I tilfælde af udpegelse af lægemidlet Aspazmik-patienter med nedsat leverfunktion er det nødvendigt med medicinsk overvågning af deres tilstand, da forværring af lidelserne er mulig. Under brug af lægemidlet såvel som andre NSAID'er kan niveauet af et eller flere hepatiske enzymer stige. Hvis abnormiteter i leverfunktionens parametre vedvarer eller øges, skal der opstå symptomer, der opstår som følge af leversygdom, samt i tilfælde af andre bivirkninger (for eksempel eosinofilier, udslæt osv.). Aspazmik bør annulleres. Det skal tages i betragtning, at hepatitis samtidig med at lægemidlet kan forekomme uden prodromale fænomener. Der skal udvises forsigtighed ved ordination af aspasmika til patienter med leverporfyri, da det kan forårsage en eksacerbation.

Diclofenac Sodium bør ikke anvendes sammen med diclofenac kalium. Ved indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder diclofenacnatrium, er det muligt at udvikle et mavesår, blødning i mave-tarmkanalen (nogle gange livstruende), uanset om der er eller ikke er nogen symptomer. Patienter, der er tilbøjelige til at irritere mave-tarmkanalen (især med en sygdomshistorie som mavesår, melena, divertikulose, ulcerøs colitis eller anden inflammatorisk proces) anbefales diclofenacnatrium at blive taget under lægeligt tilsyn.

Kliniske undersøgelser og epidemiologiske data indikerer, at diclofenac øger risikoen for trombotiske komplikationer (fx myokardieinfarkt eller slagtilfælde), især ved langvarig brug eller i høje doser (150 mg dagligt).

Paracetamol bør tages med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion. Ved kronisk alkoholisme kan terapeutiske doser af paracetamol forårsage hepatotoksicitet og svær leversvigt.

I tilfælde af allergiske reaktioner over for paracetamol anbefales det at stoppe med at tage lægemidlet.

Chlorzoxazon. I tilfælde af allergiske reaktioner overfor chlorzoxazon (urticaria, hudrødme, kløe) anbefales det at stoppe med at tage stoffet. Der er tilfælde af de negative virkninger af chlorzoxazon på leveren. Hvis der opstår symptomer, der indikerer lever dysfunktion, anbefales det at stoppe med at tage lægemidlet. Chlorzoxazon kan forårsage døsighed og svimmelhed.

Under behandlingen er kontrol af billedet af perifert blod og leverfunktionens tilstand nødvendig. Når du tager stoffet, kan urin males i orange eller lilla.

Kørsel og arbejde med flytende maskiner

I løbet af indtagelsesperioden anbefales det at afholde sig fra at køre og arbejde, hvilket kræver øget opmærksomhed. Brug under graviditet

Det anbefales ikke at bruge stoffet under graviditeten. At tage stoffet er kun muligt i ekstreme tilfælde, når den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Brug under amning

Det anbefales ikke at bruge stoffet under amning. Hvis det er nødvendigt, bør lægemidlet overveje muligheden for manglende amning.

Aspazmik kan påvirke kvinders frugtbarhed, så brugen anbefales ikke til kvinder, der planlægger at blive gravid. Kvinder, der har svært ved at blive gravide, eller som har undersøgt på grund af infertilitet, bør stoppe med at bruge stoffet Aspazmik.

Anvendes af ældre patienter

Du har brug for en dosisreduktion og medicinsk vejledning.

Interaktion med andre lægemidler

Når det tages sammen med aspirin, kan koncentrationen af ​​diclofenac i serum falde, biotilgængeligheden af ​​aspirin falder.

Når det anvendes sammen, kan diclofenac øge digoxin plasmakoncentrationerne. Plasmititiumkoncentrationerne øges ved kombineret anvendelse af diclofenacnatrium og lithiumpræparater.

Når der tages hypoglykæmiske lægemidler sammen med diclofenacnatrium, er hypoglykæmiske og hyperglykæmiske reaktioner mulige, så dosen af ​​hypoglykæmiske lægemidler bør tages op til fornyet overvejelse.

NSAID'er kan øge effekten af ​​antikoagulantia. Der er tegn på øget risiko for blødning med samtidig brug af diclofenacnatrium, paracetamol og antikoagulantia, såsom warfarin (se pkt. 4.4). Nøje overvågning af sådanne patienter anbefales.

Antitrombotiske midler og selektive serotonin genoptagelseshæmmere: En øget risiko for gastrointestinal blødning.

Diuretika og antihypertensive stoffer: Samtidig brug af Aspasmica med diuretika og antihypertensive stoffer (for eksempel beta-blokkere, ACE-hæmmere) kan føre til et fald i deres antihypertensive effekt. Denne kombination anvendes således med forsigtighed, og patienter, især de ældre, bør være under nøje overvågning af blodtrykket. Patienterne skal have tilstrækkelig hydrering, det anbefales også at overvåge nyrefunktionen efter starten af ​​kombinationsbehandling og regelmæssigt efter det, især ved brug af diuretika og ACE-hæmmere på grund af den øgede risiko for nefrotoksicitet. Samtidig behandling med kaliumdroger kan være forbundet med en stigning i serumkaliumniveauet, hvilket kræver, at patienter holdes under konstant observation.

Kombineret brug af diclofenacnatrium og kortikosteroider kan øge risikoen for og øge bivirkningerne.

Den kombinerede anvendelse af diclofenacnatrium og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan øge risikoen for bivirkninger. Hvis du tager diclofenacnatrium mindre end 24 timer før eller 24 timer efter at have taget methotrexat, kan du øge koncentrationen af ​​sidstnævnte i blodet og øge dets toksicitet. Den kombinerede anvendelse af diclofenacnatrium og cyclosporin øger cyclosporins nephrotoxicitet.

Der er tilfælde af anfald med kombineret anvendelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder diclofenac og quinolon antibakterielle lægemidler.

Diclofenacnatrium kan reducere den antihypertensive effekt af propranolol og andre β-blokkere.

Paracetamol påvirker lidt de warfariners hypoprothrombinemiske egenskaber.

Antikonvulsiver (barbiturater, carbamazepin, phenytoin): accelerere omdannelsen af ​​acetaminophen til hepatotoksiske metabolitter; øget risiko for hepatotoksicitet.

Antikoagulanter, oral: kan øge protrombintiden.

Aspirin: ingen hæmning af antiplatelet effekten af ​​acetylsalicylsyre.

Isoniazid: Mulig forøget risiko for hepatotoksicitet.

Phenothiaziner: mulig øget risiko for alvorlig hypotermi.

Ved samtidig udnævnelse af chlorzoxazon og neuroleptika kan der ses en stigning i depressiv effekt på centralnervesystemet.

Phenytoin: Når det tages sammen, anbefales det at overvåge koncentrationen af ​​phenytoin i blodplasmaet i forbindelse med den mulige stigning.

Kolestyramin og colestipol: Samtidig indgift af diclofenac og cholestyramin eller colestipol reducerer absorptionen af ​​diclofenac. Aspazmik anbefales derfor en time før eller 4-6 timer efter at have taget colestipol eller kolestyramin.

Potentielle hæmmere af CYP2C9: forsigtighed anbefales ved ordination af Aspasmica sammen med kraftige hæmmere af CYP2C9, da dette kan føre til en signifikant forøgelse af de maksimale plasmakoncentrationer af diclofenac på grund af inhibering af diclofenacmetabolisme.

Alkohol anbefales ikke i brugsperioden.

Bivirkninger klassificeres efter hyppighed af forekomsten: ofte (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 80%). Den gennemsnitlige halveringstid hos voksne og børn er 1 - 3,5 timer. Halveringstiden er noget forlænget hos nyfødte og i levercirrhose (2,2 - 5 timer).

Særlige befolkninger

Efter påføring af toksiske doser, eller hos patienter med leverskader, kan plasmahalveringstiden være forlænget.

Hos patienter med moderat og alvorlig nedsat nyrefunktion er akkumulering af acetaminophenkonjugater mulig.

Chlorzoxazon - absorberes hurtigt efter indtagelse. Gennemsnitlige plasmakoncentrationer når maksimale værdier inden for 45-90 minutter efter indgift. Halveringstiden for plasma er ca. 1 time. Det metaboliseres hurtigt, de vigtigste metabolitter er glucuronsyrekonjugater, som hovedsageligt udskilles i urinen. Mindre end 1% af den accepterede dosis udskilles i urinen i uændret form inden for 24 timer. En ubetydelig mængde udskilles uændret med gallen.

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, inden for rækkevidde af børn.

4 år fra produktionsdatoen.

Særlige opbevaringskrav

Indpakket i blisterpakninger på 10 tabletter. 1, 2, 3 blisterpakker er pakket i papkasser sammen med instruktioner til medicinsk brug.

Aspazmik: brugsanvisning

struktur

Hver tablet indeholder:

aktive ingredienser: diclofenacnatrium 50 mg, paracetamol 325 mg, chlorzoxazon 250 mg. hjælpestoffer: natriumlaurylsulfat, polyvinylpyrrolidon (K-30) (Povidon), stivelse (majs), renset vand, natriumstivelsesglycolat, kolloidt vandfrit siliciumdioxid, talkum, magnesiumstearat. Hver tablet indeholder:

aktive ingredienser: diclofenacnatrium 50 mg, paracetamol 325 mg, chlorzoxazon 250 mg. hjælpestoffer: natriumlaurylsulfat, polyvinylpyrrolidon (K-30) (Povidon), stivelse (majs), renset vand, natriumstivelsesglycolat, kolloidt vandfrit siliciumdioxid, talkum, magnesiumstearat.

beskrivelse

Hvid runde, flade tabletter uden skal med facet, med separationsrisiko på den ene side.

Farmakologisk aktivitet

Diclofenacnatrium er et ikke-steroidalt antiinflammatorisk lægemiddel, som har analgetiske og antipyretiske egenskaber. Diclofenac hæmmer prostaglandinsyntese.

Diclofenacnatrium hjælper med at reducere smerte, reducere feber, betændelse og øge mobiliteten hos patienter med reumatiske sygdomme.

Paracetamol er et ikke-narkotisk analgetisk, antipyretisk middel. Blokerer COX i centralnervesystemet og reducerer prostaglandinsyntese. Det påvirker det hypotalamiske center for temperaturregulering og har en antipyretisk effekt (som følge af vasodilatation ogLUN'ereniya svedeture). Paracetamol hæmmer ikke blodpladeaggregering, har ingen virkning på blodplader og forårsager ikke en øget surhed i maven.

Chlorzoxazon er et centralt virkende lægemiddel til behandling af muskuloskeletale smerter. Chlorzoxazon virker primært på rygmarv og i de subkortiske områder af hjernen, hvor det blokerer polysynaptiske reflekser, der deltager i dannelsen af ​​spasmer af skelets muskler i forskellige ætiologier. Den kliniske virkning af lægemidlet er at reducere tone i skeletmuskelkramper, reducere smerte og øge muskelmobilitet.

Farmakokinetik

Diclofenac Sodium - Efter oral administration absorberes Diclofenac Sodium hurtigt og næsten fuldstændigt og trænger ind i blodet, leveren og nyrerne. Den absorberede mængde aktivt stof er lineært proportional med dosen. Hvis du tager pillen under eller umiddelbart efter et måltid, sænkes absorptionen. 99,7% af diclofenac binder til plasmaproteiner, hovedsageligt albumin. Den samlede systemiske clearance af diclofenac er 263 ± 56 ml / min. Halveringstiden er 1 - 2 timer efter indtagelse. Diclofenac trænger ind i synovialvæsken, hvor den når maksimale koncentrationer i 3-6 timer. 2 timer efter at have nået den maksimale plasmakoncentration er niveauerne af det aktive stof allerede højere i synovialvæsken end i plasmaet og forbliver så i op til 12 timer. Diclofenacbiotransformation sker dels ved glukuronisering af modermolekylet, men hovedsageligt på grund af enkelt- og multipelhydroxylering og methoxylering, hvilket fører til dannelsen af ​​adskillige phenoliske metabolitter (3'-hydroxy-, 4'-hydroxy, 5'-hydroxy-, 4'5- dihydroxy- og 3'-hydroxy-4'-methoxy-diclofenac), hvoraf de fleste omdannes til glucuronidkonjugater. Ca. 60% af den indtagne dosis udskilles i urinen som glucuronidkonjugater. Mindre end 1% vises som uændret forbindelse. Resten udskilles i form af metabolitter med galde.

Farmakokinetik i særlige patientgrupper

Der var ingen signifikante forskelle i absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidlet Aspazmik afhængigt af patienternes alder. Hos patienter med nedsat nyrefunktion antages akkumulering af uændret aktivstof ikke ud fra kinetikken af ​​en enkeltdosis, hvis du følger den normale dosis.

metabolitter ca. 4 gange højere end hos raske individer. Metabolitter udskilles i galden.

Hos patienter med kronisk hepatitis eller komprimeret cirrose er kinetik og metabolisme af diclofenac det samme som hos patienter, der ikke har hepatiske sygdomme. Paracetamol absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Peak plasmakoncentrationer nås ca. '/ 2 - 2 timer efter indgift. Metabolisme metaboliseres i vid udstrækning og udskilles i urinen, hovedsageligt som et inaktivt glucuronid- og sulfatkonjugat (> 80%). Den gennemsnitlige halveringstid hos voksne og børn er 1 - 3,5 timer. Halveringstiden er noget forlænget hos nyfødte og i levercirrhose (2,2 - 5 timer).

Særlige populationer:

Efter påføring af toksiske doser, eller hos patienter med leverskader, kan plasmahalveringstiden være forlænget.

Hos patienter med moderat og alvorlig nedsat nyrefunktion er akkumulering af acetaminophenkonjugater mulig.

Indikationer for brug

Kortvarig behandling af akut mild til moderat smerte:

-hovedpine (herunder migræne og spændingshovedpine), dental, muskulatur og reumatisk;

-med neuralgi, rygsmerter, dysmenoré, faryngotoncilitis;

-med posttraumatisk og postoperativt smertesyndrom.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for nogen af ​​stoffets komponenter Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre og andre NSAID'er (herunder angreb af astma, angioødem, urticaria eller rhinitis); blodkoagulationsforstyrrelser, leukopeni, anæmi, mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase; For nylig overførte sygdomme i mave-tarmkanalen: mavesår og duodenalsår, gastritis, enteritis, ulcerøs colitis, akut porfyri; leversvigt graviditet, amning børns alder; svær hjertesvigt

nedsat nyrefunktion intensiv diuretisk terapi; aktiv blødning hæmoragisk diatese; samtidig antikoagulant terapi; overført gastrointestinal blødning eller perforering af mave-tarmkanalen forbundet med brugen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler; kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA II-IV), koronar hjertesygdom, perifer arteriesygdom eller cerebrovaskulær sygdom.

Graviditet og amning

Det anbefales ikke at bruge stoffet under graviditeten. At tage stoffet er kun muligt i ekstreme tilfælde, når den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Brug under amning

Det anbefales ikke at bruge stoffet under amning. Hvis det er nødvendigt, bør lægemidlet overveje muligheden for manglende amning. frugtbarhed

Aspazmik kan påvirke kvinders frugtbarhed, så brugen anbefales ikke til kvinder, der planlægger at blive gravid. Kvinder, der har svært ved at blive gravide, eller som har undersøgt på grund af infertilitet, bør stoppe med at bruge stoffet Aspazmik.

Dosering og indgift

Det tages oralt (sluge en pille uden at tygges), fortrinsvis under eller efter et måltid.

Voksne: tage oralt 1 tablet 2 gange om dagen.

Hvis du har gået glip af et andet stofindtag, skal du tage den næste dosis så hurtigt som muligt. Men hvis den næste dosis helt blev savnet, kan den næste dosis ikke fordobles.

Ældre bør være forsigtige, når de bruger lægemidlet Aspazmik. For ældre og patienter med lavt legemsmasseindeks anbefales det at anvende den minimale effektive dosis.

På grund af den mulige stigning i risikoen for kardiovaskulære hændelser med langvarig brug eller ved en høj dosis diclofenac, skal patienter gives Aspazmik i den minimale effektive dosis og tage det så kort som muligt for at reducere symptomernes sværhedsgrad. En revurdering af behovet for symptomlindring og respons på behandling bør udføres periodisk.

Patienter med betydelige risikofaktorer for kardiovaskulære komplikationer (for eksempel arteriel hypertension, hyperlipidæmi, diabetes, rygning) bør kun ordineres Aspazmik efter omhyggelig overvejelse af denne mulighed.

Bivirkninger

4.1 Diclofenacnatrium:

Bivirkninger klassificeres efter hyppighed af forekomsten: ofte (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

ASPAZMIK (ASPAZMIC) brugsanvisning

Frigivelsesform, sammensætning og emballage

Tabletterne er hvide, runde, flade, med en facet, med en separationsrisiko på den ene side.

Hjælpestoffer: natriumlaurylsulfat, polyvinylpyrrolidon, majsstivelse, renset vand, natriumstivelsesglycolat, vandfri kolloid siliciumdioxid, talkum, magnesiumstearat.

10 stk. - blister (1) - papkasser
10 stk. - blister (2) - papkasser.
10 stk. - blister (3) - papkasser.

Farmakologisk aktivitet

Diclofenacnatrium er et ikke-steroidalt antiinflammatorisk lægemiddel, som har analgetiske og antipyretiske egenskaber. Diclofenac hæmmer prostaglandinsyntese.

Diclofenacnatrium hjælper med at reducere smerte, reducere feber, betændelse og øge mobiliteten hos patienter med reumatiske sygdomme.

Paracetamol er et ikke-narkotisk analgetisk, antipyretisk middel. Blokerer COX i centralnervesystemet og reducerer prostaglandinsyntese. Det påvirker det hypotalamiske center for temperaturregulering og har en antipyretisk effekt (som følge af vasodilation og øget svedtendens). Paracetamol hæmmer ikke blodpladeaggregering, har ingen virkning på blodplader og forårsager ikke en øget surhed i maven.

Chlorzoxazon er et centralt virkende lægemiddel til behandling af muskuloskeletale smerter. Chlorzoxazon virker primært på rygmarven og i de subkortiske områder af hjernen, hvor den blokerer de polysynaptiske reflekser, der er involveret i. dannelse af skeletmuskelkramper i forskellige ætiologier. Den kliniske virkning af lægemidlet er at reducere tone i skeletmuskelkramper, reducere smerte og øge muskelmobilitet.

Farmakokinetik

Diclofenac Sodium - Efter oral administration absorberes Diclofenac Sodium hurtigt og næsten fuldstændigt og trænger ind i blodet, leveren og nyrerne. Den absorberede mængde aktivt stof er lineært proportional med dosen. Hvis du tager pillen under eller umiddelbart efter et måltid, sænkes absorptionen. 99,7% diclofenac binder sig til plasmaproteiner, primært albumin. Den samlede systemiske clearance af diclofenac er 263 ± 56 ml / min. T1/2 er 1-2 timer efter indtagelse. Diclofenac trænger ind i synovialvæsken, hvor den når maksimale koncentrationer efter 3-6 timer. 2 timer efter at have nået Cmax i blodplasma er niveauerne af det aktive stof allerede højere i synovialvæsken end i plasma og forbliver så indtil 12 h. Diclofenacbiotransformation sker dels ved glukuronisering af det oprindelige molekyle, men primært på grund af enkelt- og multipelhydroxylering og methoxylering, hvilket fører til dannelsen af ​​flere phenoliske metabolitter (3'-hydroxy-, 4'-hydroxy-, 5'-hydroxy-, 4'5-dihydroxy- og 3'-hydroxy-4'-methoxy-diclofenac), hvoraf de fleste omdannes til glucuronidkonjugater. Ca. 60% af den indtagne dosis udskilles i urinen som glucuronidkonjugater. Mindre end 1% vises som uændret forbindelse. Resten udskilles i form af metabolitter med galde.

Farmakokinetik i særlige patientgrupper

Der var ingen signifikante forskelle i absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidlet Aspazmik afhængigt af patienternes alder. Hos patienter med nedsat nyrefunktion antages akkumulering af uændret aktivstof ikke ud fra kinetikken af ​​en enkeltdosis, hvis du følger den normale dosis. Hvis kreatininclearance er 80%). Gennemsnitlig t1/2 hos voksne og børn er 1-3,5 h. T1/2 lidt forlænget hos nyfødte og levercirrhose (2,2-5 timer).

Særlige populationer:

Efter påføring af toksiske doser, eller hos patienter med leverskade T1/2 fra blodplasma kan udvides.

Hos patienter med moderat og alvorlig nyreinsufficiens kan adhetaminophen-konjugater ophobes.

Chlorzoxazon - absorberes hurtigt efter indtagelse. De gennemsnitlige plasmakoncentrationer når maksimale værdier inden for 45-90 minutter efter administration. T1/2 fra plasma er ca. 1 time. Metaboliseret hurtigt er de vigtigste metabolitter glucuronsyrekonjugater, som hovedsageligt udskilles i urinen. Mindre end 1% af den accepterede dosis udskilles i urinen i uændret form inden for 24 timer. En lille mængde udskilles i uændret form med gallen.

Indikationer for brug

  • smerte og betændelse i reumatiske sygdomme: rheumatoid arthritis, juvenil arthritis, ankyloserende spondylitis, spondyloarthritis, slidgigt, spondylarthrose;
  • andre muskuloskeletale lidelser: smertefuld muskelspasmer i muskler, muskelskade, myositis, forstuvninger, spasmodisk torticollis, smerte og betændelse efter tandekstraktion.

Doseringsregime

Det tages oralt (sluge en pille uden at tygges), fortrinsvis under eller efter et måltid.

voksne:

    Tag oralt 1 tablet 2 gange om dagen.

Hvis du har gået glip af et andet stofindtag, skal du tage den næste dosis så hurtigt som muligt. Men hvis den næste dosis helt blev savnet, kan den næste dosis ikke fordobles.

Ældre bør være forsigtige, når de bruger lægemidlet Aspazmik. For ældre og patienter med lavt legemsmasseindeks anbefales det at anvende den minimale effektive dosis.

Bivirkninger

Diclofenacnatrium - følgende sidereaktioner er mest almindelige:

Fra fordøjelseskanalen:

    ofte - mavesår, gastrointestinal blødning (nogle gange dødelig, især hos ældre);
  • sjældent - gastritis. Efter brug af diclofenac blev der konstateret tilfælde af kvalme, opkastning, diarré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, mavesmerter, melena, ulcerativ stamatitis og forværring af colitis og Crohns sygdom.

Fra siden af ​​centralnervesystemet:

    ofte - hovedpine, svimmelhed;
  • sjældent - spænding, irritabilitet, søvnløshed, træthed;
  • meget sjældent - kramper, sensoriske og synsforstyrrelser, tinnitus.

Allergiske reaktioner:

    sjældent udslæt, kløe, hævelse, astmaanfald og / eller anafylaktiske eller anafylaktoide reaktioner;
  • meget sjældent - bullous udslæt, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse. Inklusiv lysfølsomhedsreaktioner og alvorlige hudreaktioner, såsom eksudativ erytem.

På baggrund af NSAID'er blev edemaer, hypertension og hjertesvigt registreret.

Risikoen og sværhedsgraden af ​​bivirkninger er direkte afhængige af varigheden af ​​NSAID-behandling.

Paracetamol - cyanose, methemoglobinæmi, sulfhemoglobinæmi, hæmolytisk anæmi, leukopeni, pancytopeni, trombocytopeni, urticarial og erytematøs hudreaktion, feber, hypoglykæmi, CNS-stimulering, gulsot, glossitis, svimmelhed.

Chlorzoxazon - epigastrisk smerte, døsighed, svimmelhed, dysfori, overdreven stimulering af CNS, allergiske hudreaktioner (udslæt, petechiae), meget sjældent angioødem og anafylaktiske reaktioner; sjældent - symptomer på gastrointestinal irritation, blødning fra mave-tarmkanalen; i nogle tilfælde hepatocellulær toksicitet.

Kontraindikationer

  • overfølsomhed over for nogen af ​​stoffets komponenter
  • Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre og andre NSAID'er (herunder angreb af astma, angioødem, urticaria eller rhinitis);
  • blodkoagulationsforstyrrelser, leukopeni, anæmi, mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase;
  • Nylige gastrointestinale sygdomme:
  • mavesår i maven og duodenum, gastritis, enteritis, ulcerøs colitis, akut porfyri; leversvigt
  • graviditet, amning
  • børns alder;
  • svær hjertesvigt
  • nedsat nyrefunktion intensiv diuretisk terapi;
  • aktiv blødning
  • hæmoragisk diatese;
  • samtidig behandling med antikoagulantia.

Brug under graviditet og amning

Det anbefales ikke at bruge stoffet under graviditeten. At tage stoffet er kun muligt i ekstreme tilfælde, når den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Det anbefales ikke at bruge stoffet under amning. Hvis det er nødvendigt, bør lægemidlet overveje muligheden for manglende amning.

Aspazmik kan påvirke kvinders frugtbarhed, så brugen anbefales ikke til kvinder, der planlægger at blive gravid. Kvinder, der har svært ved at blive gravide, eller som har undersøgt på grund af infertilitet, bør stoppe med at bruge stoffet Aspazmik.

Ansøgning om krænkelse af nyrefunktionen

Anvendelse hos ældre patienter

Brug til børn

Kontraindiceret hos børn

Særlige instruktioner

Pas på, når der er en historie om blodforstyrrelser eller koagulationsforstyrrelser, da lægemidlet, ved at hæmme syntesen af ​​prostaglandiner, har en virkning på blodplader.

Fælles brug af lægemidlet Aspazmik med NSAID'er, herunder selektive COX-2 hæmmere, samt nogle andre lægemidler, der kan øge risikoen for blødning, såsom oral kortikosteroider, antikoagulantia, såsom warfarin, selektive serotoninoptagelseshæmmere eller som aspirin, bør undgås.

Da brug af NSAID'er rapporterede væskeretention og ødem, skal der lægges særlig vægt på patienter med nedsat hjerte- eller nyrefunktion (herunder funktionel nyresvigt som følge af hypovolemi, nefrotisk syndrom, lupusnefropati og dekompenseret levercirrhose), arteriel hypertension hos anamnese, ældre patienter, patienter, der får samtidig behandling med diuretika eller lægemidler, som signifikant påvirker nyrefunktionen, samt patienter med en signifikant reduktion i cellulære fluidvolumen eller anden grund, for eksempel før og efter operationen. I sådanne tilfælde anbefales overvågning af nyrefunktionen som en sikkerhedsforanstaltning. Ved brug af lægemidlet er der risiko for hyperkalæmi.

Lægemidlet kan forårsage nefritis med hæmaturi, proteinuri og i sjældne tilfælde nefrotisk syndrom.

Ved brug af lægemidlet kan der være alvorlige hepatiske reaktioner, herunder gulsot og hepatitis. Hvis der er behov for at bruge stoffet til leverdysfunktion, er det nødvendigt med kontrol af en læge. Ved langvarig brug skal du regelmæssigt overvåge leverfunktionen.

Diclofenac Sodium bør ikke anvendes sammen med diclofenac kalium. Ved indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder diclofenacnatrium, er det muligt at udvikle et mavesår, blødning i mave-tarmkanalen (nogle gange livstruende), uanset om der er eller ikke er nogen symptomer. Patienter, der er tilbøjelige til at irritere mave-tarmkanalen (især med en sygdomshistorie som mavesår, melena, divertikulose, ulcerøs colitis eller anden inflammatorisk proces) anbefales diclofenacnatrium at blive taget under lægeligt tilsyn.

Paracetamol bør tages med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion. Ved kronisk alkoholisme kan terapeutiske doser af paracetamol forårsage hepatotoksicitet og svær leversvigt.

I tilfælde af allergiske reaktioner over for paracetamol anbefales det at stoppe med at tage lægemidlet.

Chlorzoxazon. I tilfælde af allergiske reaktioner overfor chlorzoxazon (urticaria, hudrødme, kløe) anbefales det at stoppe med at tage stoffet. Der er tilfælde af de negative virkninger af chlorzoxazon på leveren. Hvis der opstår symptomer, der indikerer lever dysfunktion, anbefales det at stoppe med at tage lægemidlet. Chlorzoxazon kan forårsage døsighed og svimmelhed.

Under behandlingen er kontrol af billedet af perifert blod og leverfunktionens tilstand nødvendig. Når du tager stoffet, kan urin males i orange eller lilla.

Anvendes af ældre patienter

Du har brug for en dosisreduktion og medicinsk vejledning.

Kørsel og arbejde med flytende maskiner

I løbet af indtagelsesperioden anbefales det at afholde sig fra at køre og arbejde, hvilket kræver øget opmærksomhed.

overdosis

Der er ingen specifik modgift. I tilfælde af overdosering bør absorptionen af ​​lægemidlet forhindres så hurtigt som muligt og forårsager opkastning, mavesaft eller behandling med aktivt kul. Støttende eller symptomatisk behandling bør ordineres til komplikationer som hypotension, nyresvigt, krampeanfald, gastrointestinal irritation og respirationssvigt. Foranstaltninger til at fremskynde elimination (tvungen diurese, hemoperfusion, dialyse) kan overvejes, men de bør begrænses på grund af høj proteinindhold og øget metabolisme.

Behandling af overdosering med paracetamol indbefatter induktion af opkastning, gastrisk skylning og hurtig administration af aktivt kul (inden for 1 time). Efter vask kan opløsninger af magnesium eller natriumsulfat indføres i maven. Ved akut hæmolytisk anæmi og alvorlig forgiftning kan blodtransfusioner være påkrævet. Tidlig indførelse af en 5% opløsning af acetylcystein tilsat til cola, grapefrugtsaft eller vand i en dosis på 140 mg / kg og 70 mg / kg hver 4. time til 17 doser anvendes også. Aktivt kulstof absorberes og. hæmmer således acetylcysteinabsorptionen. Det er nødvendigt at gentage dosis, hvis opkastning sker inden for 1 time efter at have taget acetylcystein.

symptomer:

  • i første omgang gastrointestinale lidelser såsom kvalme, opkastning eller diarré;
  • døsighed, svimmelhed eller hovedpine kan også opstå. Alvorligt tab af muskeltoner, senreflekser kan være reduceret eller fraværende. Respirationsdepression kan ledsages af hurtig, uregelmæssig vejrtrækning, intercostal og lateral kontraktion. Faldet blodtryk.

behandling:

  • det er nødvendigt at skylle op i maven eller fremkalde opkastning og derefter injicere aktivt kul. Behandlingen er støttende. Hvis deprimeret vejrtrækning, gives ilt eller kunstigt åndedræt og give fri luft flow ved hjælp orofaryngeal luftvej eller endotrakealt rør.

Drug interaktion

Når det tages sammen med aspirin, kan koncentrationen af ​​diclofenac i serum falde, biotilgængeligheden af ​​aspirin falder.

Når det anvendes sammen, kan diclofenac øge digoxin plasmakoncentrationerne. Plasmititiumkoncentrationerne øges ved kombineret anvendelse af diclofenacnatrium og lithiumpræparater.

Når der tages hypoglykæmiske lægemidler sammen med diclofenacnatrium, er hypoglykæmiske og hyperglykæmiske reaktioner mulige, så dosen af ​​hypoglykæmiske lægemidler bør tages op til fornyet overvejelse.

NSAID'er kan øge effekten af ​​antikoagulantia. Der er tegn på øget risiko for blødning ved samtidig brug af diclofenacnatrium, paracetamol og antikoagulantia, såsom warfarin. Nøje overvågning af sådanne patienter anbefales.

Antitrombotiske midler og selektive serotonin reuptake inhibitorer:

  • øget risiko for gastrointestinal blødning.

Diuretika og antihypertensive stoffer:

  • Samtidig brug af Aspasmica med diuretika og antihypertensive stoffer (f.eks. beta-blokkere, ACE-hæmmere) kan reducere deres antihypertensive virkninger. Denne kombination anvendes således med forsigtighed, og patienter, især de ældre, bør være under nøje overvågning af blodtrykket. Patienterne skal have tilstrækkelig hydrering, det anbefales også at overvåge nyrefunktionen efter starten af ​​kombinationsbehandling og regelmæssigt efter det, især ved brug af diuretika og ACE-hæmmere på grund af den øgede risiko for nefrotoksicitet. Samtidig behandling med kaliumdroger kan være forbundet med en stigning i serumkaliumniveauet, hvilket kræver, at patienter holdes under konstant observation.

Kombineret brug af diclofenacnatrium og kortikosteroider kan øge risikoen for og øge bivirkningerne.

Den kombinerede anvendelse af diclofenacnatrium og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan øge risikoen for bivirkninger. Hvis du tager diclofenacnatrium mindre end 24 timer før eller 24 timer efter at have taget methotrexat, kan du øge koncentrationen af ​​sidstnævnte i blodet og øge dets toksicitet. Den kombinerede anvendelse af diclofenacnatrium og cyclosporin øger cyclosporins nephrotoxicitet.

Der er tilfælde af anfald med kombineret anvendelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder diclofenac og quinolon antibakterielle lægemidler.

Diclofenacnatrium kan reducere den antihypertensive effekt af propranolol og andre β-blokkere.

Paracetamol påvirker lidt de warfariners hypoprothrombinemiske egenskaber.

Antikonvulsiver (barbiturater, carbamazepin, phenytoin):

  • fremskynde processen med at omdanne acetaminophen til hepatotoksiske metabolitter;
  • øget risiko for hepatotoksicitet.

Aptikoagulanter, oral:

  • kan øge protrombintiden.

aspirin:

  • ingen hæmning af antiplatelet virkning af acetylsalicylsyre.

isoniazid:

  • mulig øget risiko for hepatotoksicitet.

phenothiaziner:

  • mulig øget risiko for alvorlig hypotermi.

Ved samtidig udnævnelse af chlorzoxazon og neuroleptika kan der ses en stigning i depressiv effekt på centralnervesystemet.

Alkohol anbefales ikke i brugsperioden.